吗替麦考酚酯
一、品名与结构
中文名:吗替麦考酚酯
英文名:Mycophenolate Mofetil
分子式:C23H31NO7
分子量:433.49
CAS 登录号:115007-34-6
二、性状:
本品为白色或类白色结晶性粉末。
三、作用和用途
本品能选择性抑制与排斥反应有关的T淋巴细胞和B淋巴细胞,并且有抑制动脉平滑肌增生的作用,后者是目前其它免疫抑制剂所没有的。总结起来,MMF的作用机制有如下的特异性:(1)选择性抑制淋巴细胞鸟嘌呤经典合成途径,对非淋巴细胞和/或器官无毒性作用;(2)直接抑制B细胞增殖,而环孢素没有抑制抗体形成的作用;(3)高效降低粘附分子的活性,抑制血管平滑肌细胞增殖,可预防及治疗血管性排斥反应和减少慢性排斥反应的发生。本品可用于接受同种肾脏、心脏或肝脏移植患者的器官排斥反应,可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。
四、质量标准
产品质量符合本厂企业标准。
主要指标
[性 状] 本品为白色或类白色结晶性粉末。
[干燥失重] ≤1.0%
[炽灼残渣] ≤0.1%
[重 金 属] ≤20 PPM
[有关物质] ≤1.0%,其中麦考酚酸峰 ≤0.5%
[含量测定] 98.0%~102%
五、包装:
5公斤/听、20公斤/桶。
六、贮藏:
避光,密闭,在干燥处保存。